Бокс ламинарный: что это, назначение, классификация
Что это такое?
Ламинарный бокс (шкаф, укрытие) — специализированное лабораторное оборудование, назначение которого заключается в создании чистой зоны для работы с биологическими, химическими, нанотехнологическими и прочими видами препаратов. Он надёжно защищает не только сам объект исследования от разрушающего влияния внешней среды, но и оберегает внешнюю среду (например, сотрудников лаборатории) от влияния препарата.
По своему внешнему виду ламинарное укрытие представляет из себя шкаф с прозрачной панелью, оснащённый фильтрами, ультрафиолетовыми лампами и другим оборудованием, комплектация которого зависит от класса и сферы применения бокса.
Назначение
Ламинарные боксы широко используются в фармакологии, являются незаменимым лабораторным оборудованием в научно-исследовательских институтах и на предприятиях, где регулярно проводятся опыты. Принцип работы боксов заключается в создании внутри них воздушного потока — ламинарного потока, — который предотвращает выход соединений из рабочей зоны камеры и поступление веществ из пространства за её пределами. Поток поступает в бокс равномерно, без завихрений, обтекая препятствие параллельными струями.
В основе конструкции шкафа лежит система фильтров, очищающая воздушный поток, которая различается в зависимости от назначения конкретного ламинарного бокса. Прежде чем попасть в закрытое пространство рабочей зоны бокса, воздух подвергается очистке на нескольких фильтрах, чувствительных к разным видам частиц. В результате внутри камеры образуется так называемая « чистая зона».
Непосредственно «чистые зоны» требуются в лабораторных исследованиях для следующего:
- поддержки воздушной среды заданных параметров;
- защиты продукта от воздействия окружающей среды;
- защиты персонала от воздействия продукта.
Качественный ламинарный шкаф должен как минимум удовлетворять этим трём пунктам.
Классификация
Согласно международным стандартам CEN (Европейского комитета по стандартизации), ламинарные шкафы подразделяются на три вида:
- боксы микробиологической безопасности I класса, которые защищают персонал от вредоносных препаратов при условии, что работа производится в нестерильном помещении, и оператор никак не защищён от внешних воздействий;
- боксы микробиологической безопасности II класса, которые предназначены для защиты препарата и оператора в случае, если работа производится со средой, передающейся воздушно-капельно, и с токсичными химическими реагентами;
- боксы микробиологической безопасности III класса, предназначенные для работы с исключительно опасными препаратами.
Следует отметить, что в российской практике принцип работы ламинарных шкафов I класса защиты несколько отличается от принятого международным сообществом: тогда как по мировой классификации воздух должен попадать через окошко оператора и очищаться фильтрами, в отечественной вариации воздушные потоки направляются извне шкафа.
В соответствии с этим, для российского лабораторного оборудования принята немного иная классификация, а именно:
- ламинарные боксы-укрытия, используемые исключительно для защиты чувствительного препарата от воздействия окружающей среды без гарантии защиты оператора;
- боксы микробиологической безопасности II и III класса, защищающие как препарат, так и персонал.
Сферы применения
Ламинарные шкафы II класса предназначаются для исследования патогенных микроорганизмов, для работы с токсичными химическими веществами, радионуклидами, чумой, цитостатиками, а также для производства стерильных лекарственных средств.
Ламинарные укрытия III класса используются для манипуляций с особо опасными веществами, среди которых бактерии и вирусы, канцерогены, изотопы и ряд химических веществ. При этом оператор ограждается от рабочей зоны физически, работа производится с применением резиновых перчаток, встроенных в панель, а рабочая зона тщательнейшим образом отделяется от внешней среды.
Ламинарный шкаф потоковый
Категория: Ламинарные и пробоотборные системы
- Описание
Описание
Назначение и область применения
Ламинарный шкаф потоковый — двухсторонний ламинарный бокс (укрытие) применяется при работе с веществами, не представляющими угрозы здоровью оператора; для защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды.
Ламинарный шкаф применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.
Принцип работы
Принцип работы ламинарного шкафа основан на создании в рабочей зоне однонаправленного (ламинарного) воздушного потока, который предварительно очищается фильтром класса G4 (1) и проходит финишную очистку высокоэффективным НЕРА-фильтром класса h24.
Конструкция данного шкафа создает бес пылевую, абактериальную воздушную среду, обеспечивая защиту исключительно продуктов оборудования или рабочего процесса, помещенных в рабочую среду, от внешнего и перекрестного загрязнений, и не обеспечивает защиту ни персонала, ни окружающей среды. Открытое с двух сторон пространство увеличивает размер рабочей зоны и позволяет работать двум операторам.
Преимущества решения:
- исполнение согласно нормам ГОСТ.СТБ.GMP;
- проведение валидации по месту установки оборудования и заполнение протоколов IQ, OQ, PQ;
- лицевое стекло – распашное, механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры;
- блок УФ облучения;
- один блок розеток в рабочей камере бокса;
Технические характеристики
Наименование | Параметры |
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) по ГОСТ Р 52249-2009, по ГОСТ ИСО 14644-1 2002 | А 5 ИСО |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере:
| 0,4
0,25-0,5 |
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м/час | Не более 790 |
Класс конечного НЕРА – фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 | Н14 |
Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779-2007 | G4 |
Освещённость рабочего поля, Лк, не менее | 1000 |
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более | 55 |
Габаритные размеры бокса с подставкой , (ШхГхВ) мм, не более | 1200х800х2000 |
Размеры рабочей камеры бокса, (ШхГхВ) мм, не более | 1130х650х700 |
Масса бокса с подставкой, кг, не более | 205 |
Мощность, потребляемая боксом (без учёта нагрузки на блоки розеток), Вт, не более | 410 |
Суммарная допустимая нагрузка на две розетки, Вт, не более | 600 |
Материал столешницы | А1С1 304 |
Окраска бокса, RAL | 9016 Транспортный белый антибактериальный |
Ссылка на чертеж в формате DXF
Габаритный чертеж установки
Ламинарный бокс (укрытие) двухсторонний «BDC-10-003-790-Pharm»
Ламинарный бокс | Рабочая станция с ламинарным потоком воздуха
Запрос цитаты
Рабочие станции с ламинарным потоком воздуха AireGard (LAFW) или боксы с ламинарным потоком от NuAire Lab Equipment обеспечивают защиту продуктов с чистым воздухом класса 5 по стандарту ISO для стерильных неопасных лекарственных препаратов в соответствии с USP 797 в аптеках, микробиологических лабораториях и сельскохозяйственных исследованиях. Ламинарный бокс можно использовать там, где требуется чистый поток воздуха в соответствии с ISO 14644-1 для приготовления инъекционных препаратов, растворов для внутривенных вливаний, культур тканей, оптики, микроэлектроники и многого другого.
На всех рабочих станциях используется сверхвысокоэффективный двигатель, обеспечивающий надежный ламинарный поток воздуха, отфильтрованного HEPA, со скоростью 90 футов в минуту (0,46 м/с) в рабочую зону, состоящую из стен из нержавеющей стали и рабочей поверхности из нержавеющей стали. на сердечнике из ПВХ. Эта конструкция облегчает как процедуры, так и обычную уборку и освещается флуоресцентным освещением. Система управления Aeromax отображает производительность рабочей станции и активирует сигнал тревоги, когда это небезопасно. Помимо этих основ, вы настраиваете защиту в соответствии со своими потребностями.
Ассортимент AireGard предлагает выбор вертикального или горизонтального воздушного потока и настраиваемые опции, такие как боковые стенки из поликарбоната, рабочая поверхность Nevamar с сердцевиной из ПВХ, штанга для внутривенных вливаний, выпускные отверстия, сервисные клапаны, светодиодное освещение и подставки.
Фильтр
Связанные ресурсы
Веб-семинар
Очистка и обеззараживание PEC в соответствии с USP
Фред Массуми описывает, как установить стандартные операционные процедуры (СОП) для очистки PEC, уровень детализации, требуемый для этих СОП, и требования к обучению персонала.
Узнать больше
Инфографика
USP 797 и USP 800 Требования PEC
Следуйте этой блок-схеме, чтобы легко определить, какой первичный инженерный контроль (PEC) или первичный инженерный контроль локализации (C-PEC) необходим вашей аптеке.
Узнать больше
Веб-семинар
Соответствие требованиям USP Подготовка к сертификации чистых помещений
Джим Вагнер расскажет, как работать с органом по сертификации, типичные проблемы, возникающие в процессе сертификации, как реагировать на отчет о сертификации и какие последующие меры следует предпринять.
Узнать больше
Посмотреть все ресурсы
ЗАПРОСИТЬ ЦЕНУ
ПОЖАЛУЙСТА, ЗАПОЛНИТЕ ФОРМУ, И МЫ НАЧНЕМ ДЕЛАТЬ ВАМ ТО, ЧТО ВАМ НУЖНО.

Как это работает. NuAire продает через сеть представителей знаний, некоторые из которых продают и обслуживают NuAire с момента нашего основания в 1971 году. Мы уведомим вашего местного представителя, который свяжется с вами. Он/она может помочь с выбором/настройкой продукта, обучением, руководством по установке, поддержкой на протяжении всего срока службы продукта или просто быстро предоставить вам цены. У нас есть одни из лучших клиентов, которые делают новаторскую работу. Мы будем рады, если вы присоединитесь к нашей семье и ощутите преимущества NuAire Advantage.
Комментарии
Имя
Фамилия
Компания
Отделение
Электронная почта
Телефон
Улица
Город
Почтовый индекс
Страна Please SelectUnited StatesCanadaUnited KingdomIndiaGermanyPhilippinesAustraliaIndonesiaPakistanMexico—————AfghanistanAland IslandsAlbaniaAlgeriaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius and SabaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBritish Virgin IslandsBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos (Keeling) IslandsColombiaComorosCongoCongo, the Democratic Republic Острова КукаКоста-РикаКот-д’ИвуарХорватияКубаКюрасаоКипрЧехияДанияДжибутиДоминикаДоминиканская РеспубликаЭквадорЕгипетСальвадорЭкваториальная ГвинеяЭритреяЭстонияЭфиопияФолклендские (Мальвинские) островаФарерские островаФиджиФинляндияФранцияФранцузская ГвианаФранцузская ПолинезияФранцузские Южные ТерриторииГабонГамбияГрузияГрузия anaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard Island and McDonald IslandsHoly See (Vatican City State)HondurasHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle of ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKuwaitKyrgyzstanLao People’s Democratic RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacaoMacedoniaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorth KoreaNorwayOmanPakistanPalestinePanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarReunionRomaniaRussian FederationRwandaSaint BarthélemySaint Helena, Ascension and Tristan da CunhaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint Martin (French part)Saint Pierre and MiquelonSaint Vincent and ГренадиныСамоаСан-Марин oSao Tome and PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint Maarten (Dutch part)SlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth Georgia and the South Sandwich IslandsSouth KoreaSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard and Jan MayenSwazilandSwedenSwitzerlandSyrian Arab RepublicTaiwanTajikistanTanzaniaThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad and TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks and Caicos IslandsTuvaluUgandaUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomUnited StatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaViet NamVirgin Islands (British)Virgin Islands (US)Wallis и ФутунаЗападная СахараЙеменЗамбияЗимбабве
Применение оборудования
Продукт
Количество
Срок покупки —Нет—ПредоставитьНемедленно1-3 месяца4-6 месяцев7-12 месяцев1 год +
Сообщение
Шкаф биологической безопасности по сравнению с боксами с ламинарным потоком [за и против]
Содержание
Типы боксов биологической безопасности
Плюсы и минусы боксов биологической безопасности
Типы боксов с ламинарным потоком Плюсы и минусы
3 для ламинарных шкафов
Когда следует выбирать бокс биологической безопасности?
Когда следует выбирать ламинарный бокс?
Д. А.И. Scientific — ваш надежный выбор лабораторного оборудования
Часто задаваемые вопросы
Поздравляем, у вас выделены деньги на новую вытяжку или бокс биозащиты! Но теперь самое сложное: какой важный элемент защитного снаряжения вы выберете? Оба служат одинаковой цели — форме сдерживания — но есть некоторые различия, которые вы должны учитывать, прежде чем размещать заказ на оборудование.
Во-первых, давайте определимся с двумя.
- Боксы биологической безопасности (изображенные выше и также известные как БББ) обеспечивают защиту персонала, продукции и окружающей среды от опасных частиц, требующих уровня биологической безопасности 1, 2 или 3. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) определяют боксы биологической безопасности (BSC) как «основные средства сдерживания, разработанные для безопасной работы с инфекционными микроорганизмами».
- Ламинарный бокс (на фото выше), также известный как бокс с ламинарным потоком, защищает продукты и образцы для различных наук о жизни, промышленных лабораторий и обрабатывать заявки.
Но важно отметить, что они не обеспечивают защиту лабораторных работников или окружающей среды. Ламинарные вытяжки обеспечивают стерильную среду для образца, но не защищают вас от потока воздуха, поэтому настоятельно не рекомендуется работать с вредными или токсичными материалами или химическими веществами с помощью этого типа оборудования.
Типы боксов биологической безопасности
Существует три типа боксов биологической безопасности, различающихся по степени защиты. Ваш выбор шкафа будет зависеть от того, какой уровень защиты вам нужен для ваших работников, вашего пространства и ваших образцов.
- Класс I обеспечивает защиту вас и окружающей среды, но не ваших образцов.
- Класс II , который является наиболее распространенным, обеспечивает защиту вас и сотрудников вашей лаборатории, образцов и продуктов, а также окружающей среды.
- Класс III обеспечивает максимальную защиту, поскольку корпус является газонепроницаемым.
Эти модели включают в себя те же современные функции, что и шкафы класса II, в дополнение к основному физическому барьеру, который обеспечивает защиту между лабораторным работником и биологическим агентом.
Вот полезная таблица, предоставленная производителем BSC The Baker Company:
Классификация | Уровень биобезопасности | Применение |
Класс I | 1, 2, 3 | Биологические агенты с низким и умеренным риском |
Класс II | 1, 2, 3 | Биологические агенты с низким и умеренным риском |
Класс III | 4 | Биологические агенты высокого риска |
Уровни биобезопасности «используются для определения защитных мер, необходимых в лабораторных условиях для защиты работников, окружающей среды и населения», согласно Министерству здравоохранения и социальных служб США. Вы можете найти полную разбивку уровней биобезопасности здесь.
Плюсы и минусы боксов биологической безопасности
Плюсы
Как мы уже упоминали, боксы биологической безопасности бывают трех уровней, поэтому универсального подхода определенно не существует. Ваш выбор шкафа зависит от того, какой уровень защиты вам нужен для вас, ваших сотрудников лаборатории, вашего пространства и образцов.
Шкафы биобезопасности также соответствуют или превосходят требования Национального фонда санитарии (NSF) 49, который является международным стандартом для этого типа защитного лабораторного оборудования. По словам Бейкера, NSF тестирует боксы биологической безопасности, чтобы убедиться, что они соответствуют минимальным стандартам классификации боксов, которые определены как NSF/ANSI 49.– 2008 г., Шкаф биобезопасности: проектирование, строительство, эксплуатационные характеристики и полевая сертификация.
Все BSC поставляются с фильтрацией HEPA, звуковой сигнализацией и мигающим светодиодным экраном, указывающим, когда выдвижной экран находится в небезопасном положении. Некоторые модели, требующие подключения к системе HVAC, оснащены звуковой/визуальной сигнализацией потока воздуха и системой автоматического отключения, называемой монитором воздушного потока (AFM), которая предупреждает об уменьшении потока отработанного воздуха.
Некоторые модели даже экономят до 70 % годовых эксплуатационных расходов благодаря значительному снижению потребления энергии и теплоотдачи.
Минусы
БББ дороже бокса с ламинарным потоком, но он обеспечивает большую защиту. БББ также большие, поэтому вам необходимо убедиться, что у вас достаточно места на полу и высоты потолка для размещения такого типа лабораторного оборудования.
Типы боксов с ламинарным потоком
Две категории ламинарных вытяжных шкафов относятся к направлению воздушного потока внутри вытяжного шкафа.
Горизонтальные боксы с ламинарным потоком предназначены для различных промышленных применений, связанных с агентами с низким уровнем риска, в том числе:
- Подготовка стерильного продукта
- Стерильная лекарственная форма
- Приготовление примесей для внутривенного введения
- Культура растительных клеток
- Подготовка среды
- Фармацевтические процедуры
Вертикальные боксы с ламинарным потоком воздуха обеспечивают контролируемый поток воздуха в одном направлении по всей рабочей поверхности. Они идеально подходят для случаев, когда требуется защита продукта и контроль твердых частиц. Они также предназначены для того же разнообразия промышленных применений, что и боксы с горизонтальным ламинарным потоком.
Плюсы и минусы ламинарных боксов
Плюсы
Ламинарные боксы бывают двух моделей: вертикальные и горизонтальные, в зависимости от желаемого направления воздушного потока. Если в вашей лаборатории мало места, рассмотрите вертикальную модель, которая не такая глубокая. Компактные модели отлично подходят для ограниченных пространств, таких как станции внутривенных вливаний и медсестер, вспомогательные аптеки и отделения интенсивной терапии.
Все модели ламинарных вытяжек также соответствуют стандартам Международной организации по стандартизации (ISO), которая дает классификации чистых помещений и воздуха в них.
Минусы Хотя ламинарный бокс является важным элементом оборудования, защищающим ваши образцы, он не защищает вас и ваших коллег в лаборатории. Кроме того, даже если вам может понадобиться только защита продукта, обеспечиваемая ламинарным боксом, ваши исследования/работа могут измениться в будущем, а это значит, что вам может понадобиться защита, обеспечиваемая BSC.
Когда следует выбирать бокс биологической безопасности?
Вы должны выбрать этот тип лабораторного оборудования, если вам нужна максимальная защита, особенно от опасных, токсичных или инфекционных капель, аэрозолей и материалов. BSC защитит вас, вашу лабораторию и ваши образцы в зависимости от классификации модели.
Когда следует выбирать ламинарный бокс?
Поскольку ламинарный вытяжной шкаф направляет воздух на вас, важно, чтобы вы не использовали это оборудование для каких-либо токсичных, патогенных или опасных материалов.
Д.А.И. Scientific — ваш надежный выбор для лабораторного оборудования
Шкафы биологической безопасности и ламинарные шкафы являются важными частями лабораторного оборудования, но между ними есть несколько существенных отличий, и последнее, что вы хотите сделать, это заказать неправильный тип или модель. Мы знаем, что процесс выбора нового оборудования может быть утомительным, но не волнуйтесь — мы здесь, чтобы помочь!
Специалисты D.A.I. Ученые знакомы со всеми типами аналитических лабораторий в фармацевтической, образовательной, клинической и биотехнологической отраслях. Что отличает нас, так это наше стремление понимать и поддерживать наши продукты. У вас есть вопросы о мониторинге температуры, мощности оборудования, напряжении или размерах? Наш высококвалифицированный персонал знает ответы и подберет для вас подходящее оборудование.
У нас есть все, что вам нужно для начала работы, и мы будем более чем рады ответить на ваши вопросы о том, какой бокс биологической безопасности или ламинарный бокс лучше всего подходит для вашего помещения. Свяжитесь с нами сегодня чтобы начать!
Часто задаваемые вопросы
В: Когда следует выбирать бокс биологической безопасности?
A: Вам следует выбрать БББ, если вам нужна максимальная защита, особенно от опасных, токсичных или инфекционных капель, аэрозолей и материалов.
В: В чем разница между ламинарным боксом с горизонтальным и вертикальным потоком воздуха?
A: Разница заключается в направлении потока воздуха внутри колпака.
В: В чем разница между вытяжным шкафом и боксом биобезопасности?
A: A BSC обеспечивает защиту от опасных материалов с помощью фильтров HEPA, которые очищают и удаляют воздух. Вытяжные шкафы обеспечивают защиту персонала, удерживая вредные пары от зоны дыхания пользователей, но ваши образцы находятся в нефильтрованном воздухе, поэтому защита продукта отсутствует.
В: Когда вертикальный ламинарный бокс является лучшим выбором?
A: Они идеально подходят для работы с неопасными образцами, требующими защиты продукта чистым воздухом, прошедшим фильтрацию HEPA.
В: Зачем мне вентилировать БББ класса II A2?
A: Если к вашим образцам есть заказ, то BSC без воздуховода вернет эти заказы обратно в комнату.