Ламинарная зона класса а: краткое описание — ЗАО «Ламинарные системы»

Особенности ламинарных боксов биологической безопасности

Стерильная среда важна не только для проведения лабораторных исследований. Особые, защищенные от пыли и микробов условия, необходимы для некоторых производственных технологий в разных сферах промышленности. Для создания такой среды используется специальное оборудование – стерильный ламинарный шкаф.

Что такое ламинар-бокс?

Высокотехнологичное укрытие представляет собой конструкцию с прозрачным ограждением рабочей зоны. В некоторых моделях боксов отсутствует передняя стенка для доступа оператора к рабочим образцам. В других физический контакт с внешней средой полностью исключен. Внутри бокса создается абсолютно стерильное и беспылевое пространство. Для этого используется технология направленных потоков.

Воздух всасывается и проходит через фильтрационную систему, включающую в себя один или несколько HEPA-фильтров. После очистки воздушные потоки подаются в рабочую зону, а потом выводятся наружу. Внутри бокса происходит постоянное движение очищенного воздуха, что обеспечивает стерильность пространства и отсутствие влияния на него окружающей среды. Важное условие стерильности – это постоянная поддержка положительного давления.

Выбор биологического ламинарного шкафа безопасности зависит от модификации, которые отличаются по следующим критериям:

• В зависимости от направления воздушных потоков выделяют устройства с вертикальной и горизонтальной подачей. Технология вертикальной подачи воздуха обеспечивает большую защиту оператора и исключает создание зон турбулентности. Такие боксы получили широкое распространение.
• Ламинарные шкафы могут иметь различное оснащение: одно или два рабочих места, мобильные или стационарные тумбы, разное количество фильтров, типы компрессоров.
• По степени защиты выделяют укрытия, которые не защищают окружающую среду и персонал от воздействия образцов, и боксы, которые гарантируют полную защищенность образцов, оператора и окружающего пространства.

Для изготовления боксов используются высококачественные материалы: рабочая поверхность – из нержавеющей стали, боковины – из закаленного стекла, внешние детали конструкции – из холоднокатанной стали с покрытием, которое можно мыть и дезинфицировать. Зазоры и швы исключены, так как в них могут накапливаться микроорганизмы. Также все боксы оснащаются подсветкой рабочей зоны, УФ-лампами.

Бокс отличается сложностью внутреннего устройства. В нем стоит микропроцессор, таймеры, сигнализация, датчики фильтров, ЖК-экран.

Сферы применения оборудования

Ламинар-боксы имеют широкий функционал. Работа с ламинарным боксом позволяет выполнять следующие задачи:

1. Обеспечивает оптимальные условия для проведения лабораторных опытов, диагностики, анализов.
2. Защищает продукты, рабочие материалы от заражения.
3. Препятствует вредному воздействию на оператора и ликвидируют выбросы в окружающую среду.
4. Позволяет работать с микрофлорой, микроорганизмами.

Применение ламинарных укрытий отличается разнообразием. Рассмотрим некоторые примеры.

• Выращивание клеток. Такие биотехнологии используются для создания антител, искусственных гормонов, ферментов. Оборудование необходимо в тканевой инженерии, для производства вакцин.
• Приготовление лекарств. Многие препараты должны делаться в стерильных условиях, поэтому ламинары стали важной частью оснащения фармацевтических заводов. Боксы позволяют работать с опасными веществами, вирусами.
• Сборка электроники. Обеспыленная зона с определенной влажностью, температурой и давлением важна для приборостроения, производства вычислительной техники.
• Оптика и лазерные технологии. Использование лазерных лучей исключает наличие любых загрязнений. Специальные условия необходимы и для изготовления оптоволокна.
• Молекулярная биология. Анализируется ДНК, производятся диагностика, клонирование и другие воздействия на молекулярном уровне.
• Пищевая промышленность. Приготовление некоторых продуктов требует специфических условий, включающих стерильность.
• Криминалистика. В исследовательских лабораториях анализируются ДНК-материалы и проводятся другие работы.

Шкафы имеют разные степени защиты. Так для некоторых действий, несущих угрозу здоровью персонала, необходимы устройства с максимальным уровнем защиты.

Классы ламинарных шкафов

Из-за большого разнообразия моделей необходима классификация ламинарных укрытий. Во всем мире существуют разные сертификаты. Однако наиболее распространенным стандартом, которого придерживаются европейские страны, стал ГОСТ Р ЕН 12469-2010.

Выделяют следующие классы шкафов биологической безопасности:

• I класс – это устройства с открытым проемом, через который оператор может выполнять те или иные действия. Безопасность камеры для оператора обеспечивается исключительно за счет направленных потоков очищенного воздуха. Опасные вещества всасываются в систему фильтров и очищаются, а после этого воздух выходит в помещение. Таким образом ламинарный бокс обеспечивает лишь защиту человека и окружающий среды. Также рабочая зона не получает стерильности.
• II класс – это конструкция, которая не только защищает персонал, но и снижает до минимума риск заражения объектов, с которыми ведется работа. Осуществляется удаление возможных загрязнений циркулирующим внутри камеры потоком воздуха. После очистки воздух снова направляется в камеру и лишь 30% выводятся наружу. Если в устройствах первого класса воздух поступает в рабочую зону сразу из помещения, то ламинарные боксы 2 класса биологической безопасности предусматривают его предварительную фильтрацию через решетку. Только небольшой объем попадает через отверстия для рук оператора. Движение воздушного потока в этом случае идет сверху вниз. Второй класс оборудования делится на подвиды: «А» — наружу выходит 30% отработанного воздуха, «В» — наружу выводится от 70 до 100% воздушных масс.
• III класс – это максимально герметичная конструкция, которая обеспечивает абсолютную стерильность рабочей зоны. Здесь нет открытых участков, через которые неочищенный воздух попадает в камеру. Все действия оператора осуществляются без непосредственного контакта – через специально встроенные перчатки. Поступающий воздух пропускается через систему HEPA-фильтров, а после – выводится наружу после тщательной очистки. Таким образом создается абсолютно стерильное пространство. Можно работать с опасными химикатами. Высокий уровень безопасности обеспечивается пониженным давлением. Бокс третьего класса подходит для работы со смертельно опасными веществами.

HEPA-фильтры способны удалить 99,95% микрочастичек любых загрязнений. Установка нескольких таких очищающих систем обеспечивает гарантированную защиту.

Как выбрать оборудование?

Не во всех случаях необходимо приобретать дорогое оборудование с максимальным классом защиты. Для того, чтобы покупка ламинарного шкафа принесла только положительные эмоции, стоит придерживаться следующих рекомендаций:

1. Для работы с веществами, которые относятся к первым трем классам безопасности, подходят все виды ламинар-боксов. Если же предстоит использовать объекты четвертой степени опасности, необходимо укрытие III класса.
2. Если для манипуляций необходимо создать стерильную зону, оптимальным решением будут конструкции II и III классов по европейскому стандарту.
3. Для работы с небольшим количеством летучих веществ и радионуклидов необходимы ламинары 2-го класса категорий «В» или «А» при условии включенной вытяжной системы в помещении.
4. Максимальную защиту от опасных веществ гарантируют боксы 3-го класса.
5. Для работы с мелкими веществами лучше выбирать шкафы с горизонтальным направлением воздуха, так как в вертикальном оно может выпасть из рук на обрабатываемые объекты.

Особенности работы с ламинарными боксами

Специфическое оборудование нуждается в соблюдении правил безопасности при работе с ним. Это обеспечит защиту персонала и эффективность процедур. Устанавливать бокс необходимо вдали от сквозняков и мест активного передвижения людей.

Алгоритм действий должен включать в себя:

• использование средств индивидуальной защиты – перчаток;
• все инструменты, которые используются, необходимо положить в шкаф;
• обязательная дезинфекция рабочей поверхности и стенок;
• после включения бокса необходимо выждать пять минут, столько же он должен работать «вхолостую» и по завершении работ;
• нельзя закрывать воздухозаборные решетки;
• желательно сидеть на максимальном расстоянии от бокса;
• все движения необходимо выполнять в медленном темпе;
• емкости для отходов устанавливаются внутри бокса.

К работе допускается только квалифицированный персонал, используются одноразовые инструменты. Все лишнее необходимо убрать из бокса.

В нашей компании вы сможете не только приобрести ламинар-боксы, но и получить подробную консультацию. Наши сотрудники подберут оборудование, которое подойдет для решения индивидуальных задач. Для заказа звоните по телефонам +7 (499) 113-56-52 или +375 (29) 555-57-22.

Чистые зоны, ламинарные укрытия и боксы для любых производств и учреждений

07 октября 2015 г.

Ламинарные укрытия, ламинарные боксы и  мобильные чистые зоны позволяют создать локальные чистые зоны небольшого объема  и более высокого класса чистоты внутри помещения.

Конструкция такой чистой зоны, как правило, состоит из каркаса и фильтровентиляционных модулей.

Ламинарные укрытия и боксы

Ламинарные укрытия за счёт однонаправленного (ламинарного) потока воздуха создают беспылевую абактериальную среду и защищают исключительно материалы/продукты, оборудование, помещенные в рабочую зону и  не защищают персонал и окружающую среду  от внешних загрязнений.

Ламинарный шкаф (бокс) отличается от ламинарного укрытия наличием физических барьеров и представляет собой замкнутое пространство (специальный шкаф) со стерильной рабочей зоной внутри. Это один из видов специального стерилизационного оборудования для лабораторий, имеет разные типы и классы биологической безопасности.

Мобильные чистые зоны

Класс чистоты в мобильной чистой зоне обеспечивается путём вытеснения загрязненного воздуха ниспадающим потоком чистого воздуха и определяется классом фильтров в фильтровентиляционных модулях. Конструктивно такие зоны могут быть закрытого и открытого типа.

Классы чистоты локальных чистых зон

С помощью локальных чистых зон возможно обеспечение классов чистоты 5ИСО-8ИСО

№ п/п	Класс чистоты
	ГОСТ 14644	GMP
1	5 ИСО	А
2	6 ИСО	B
3	7 ИСО	C
4	8 ИСО	D

Назначение локальных чистых зон и их преимущества

Основная задача локальных чистых зон — поддержание заданных параметров чистоты воздуха в ограниченном пространстве, минимизация поступления, выделения и удержания микрочастиц внутри зоны. При необходимости контролируются- влажность, давление, температура и пр.

Преимуществом чистой зоны является то, что она мобильна, компактна и может быть использована не только в «чистом» , но и в обычном помещении. Несмотря на дешевизну решения по чистоте воздуха практически соответствует  чистым помещениям. Может быть частью общей вентиляционной системы чистого помещения  или как самостоятельное изделие.

 

АльянсСтандартСтрой выполняет весь цикл работ по строительству чистых помещений разных классов чистоты для разных отраслей промышленности, медицины, науки — от разработки проектной документации до ввода объектов в эксплуатацию, в том числе строительство чистых помещений под ключ.

Для получения более подробной информации свяжитесь с нами удобным для вас способом:

по телефону +7 (812) 330-04-54 СПб

                         +7 (495) 119-80-42 Мск

по электронной почте [email protected]

либо Закажите бесплатную консультацию, заполнив форму обратной связи ниже

08 октября 2015 г.

Национальные стандарты по чистым помещениям IEST и VDI , являющиеся основой для практической работы и признанные в мире.

07 октября 2015 г.

Чистые помещения в фармацевтике, основные требования, классификация. Особенности проектирования, строительства и отделки чистых зон на фармпредприятиях.

07 октября 2015 г.

Системы вентиляции и кондиционирования чистых помещений и их автоматизация. Особенности проектирования и монтажа.

О чистых помещениях — ООО «ЛАМСИСТЕМС»

О чистых помещениях

Чистые помещения (чистые комнаты) применяются в промышленности, медицине или научно-

исследовательской деятельности в тех случаях, когда существуют особые требования к чистоте воздушной  

среды. Чистые помещения позволяют создать контролируемую воздушную среду, в которой содержание  

загрязняющих частиц, таких как пыль, аэрозольные частицы, микроорганизмы и химические пары не превышает  

требуемого уровня, который определяется количеством частиц на метр кубический при заданном размере частиц.

Ключевым компонентом чистых помещений являются фильтры HEPA

(англ. High Efficiency Particulate Air или High  

Efficiency Particulate Absorbing — высокоэффективное удержание частиц), которые используются для улавливания  

частиц размером от 0,3 мкм и выше. В случаях, когда требования к чистоте воздуха еще более жесткие,  

используются фильтры ULPA (англ. Ultra-Low Particulate Air), удаляющие загрязняющие частицы от 0,1 мкм и  

выше. Весь объем воздуха, поступающий в чистое помещение, проходит через HEPA или ULPA фильтры.

Вместе с тем в чистом помещении контролируются температура, влажность и давление. За этими параметрами  

следит автоматика приточной вентиляции, ориентируясь по показаниям различных датчиков  внутри чистого  

помещения. Система создает в чистом помещении избыточное давление относительно среды вне помещения,  

благодаря которому исключается проникновение загрязняющих частиц в чистую зону извне.

Чистые помещения используются в любой области, где даже крошечные загрязняющие частицы способны  

оказать неблагоприятное воздействие на процесс. Наиболее часто они используются в таких областях, как:

• Микроэлектроника

• Нанотехнологии

• Точное машиностроение

• Космическая и авиационная промышленность

• Фармацевтика

• Биотехнологии

• Химическое производство

• Пищевая промышленность

• Лаборатории и исследовательские комплексы

• Оптическое и пластиковое производство

• Электроэнергетика

• Атомная и нефтегазовая промышленность

Типы чистых комнат и чистых зон

Чистые комнаты и чистые зоны можно условно разделить на три основных типа:

1. Турбулентно вентилируемое чистое помещение. Их также называют чистыми помещениями с обычной  

вентиляцией. Отличаются традиционным методом подачи воздуха через воздухораспределители или фильтры на  

потолке. Поток воздуха в рабочую зону — неоднонаправленный. Применяется для чистых помещений с  

невысокими классами чистоты.

2. Чистое помещение с однонаправленным (ламинарным) воздушным потоком. В таких системах весь  

поступающий в помещение воздух, проходя через фильтры HEPA (или ULPA), подается в рабочую зону  

однонаправленным ниспадающим потоком с постоянной скоростью. Такой воздушный поток «прижимает»  

загрязняющие частицы к полу помещения и перемещает их к вытяжной вентиляции, не позволяя завихрениям  

воздуха, которые имеют место в турбулентных системах, вновь разносить их по помещению. Вместе с тем,  

ламинарный поток  позволяет не допустить перекрестную контаминацию материалов или продуктов, с которыми  

идет работа. Ламинарный поток обеспечивается специальным устройством потолочных модулей чистого  

помещения.

Особенно важно: ламинарные системы должны обеспечивать скорость воздушного потока не менее 0,2 м/с.  

Если скорость будет ниже — нарушается ламинарность потока, и он становится турбулентеным. Это закон физики.  

Стандарт GMP устанавливает норму скорости ламинарного потока в чистых помещениях как 0,45 м/с ±20 %,  

однако есть исключения. Например, в больничных операционных такая скорость потока опасна тем, что может  

приводить к чрезмерному поверхностному обезвоживанию тканей раны оперируемого больного, мешать  

естественной тепловой конвекции воздуха над раной, защищающей ткани от твердых частиц, доставлять  

дискомфор хирургу и медработникам. А если еще при этом (из-за плохо настроенной системы автоматики)  

температура воздуха будет иметь резкие колебания от 18 до 28 °С — появится и опасность для здоровья людей,  

находящихся под этим потоком.

Системы с ламинарным воздушным потоком используются в чистых помещениях классов 5 ИСО и выше.

3. Чистое помещение смешанного типа. Этот тип представляет собой турбулентно вентилируемое чистое  

помещение с невысоким классом чистоты, однако в зоне, где размещается оборудование, продукт или процесс  

чувствительный к загрязнению, используется чистая зона, ламинарный шкаф, ламинарное укрытие или  

модульная чистая комната, что позволяет достигать высоких классов чистоты, экономично расходуя средства.

Чистые помещения и чистые зоны классифицируют по одному параметру — максимально допустимой  

концентрации частиц определенных размеров (частиц в 1 метре кубическом воздуха). Другими словами: класс  

чистоты чистого помещения — это требования по уровню содержания в воздухе различного рода примесей и  

частиц. Этот параметр регламентируется стандартами классов чистоты.

В Беларуси классы чистоты, которые следует использовать для обозначения чистоты воздуха в чистых  

помещениях и связанных с ними контролируемых средах, а также методы определения и порядок обозначения  

классов чистоты определяет государственный стандарт ГОСТ ИСО 14644-1.

Особенности работы в чистом помещении

Рабочий персонал чистых помещений должен пройти специальное обучение, чтобы понимать основные принципы  

работы в чистых помещениях.

Работа в чистых помещениях осуществляется только в специальной одежде, которая предназначена для  

улавливания загрязняющих частиц, естественным путем производимых кожей и телом человека.

Спецодежда для работы в чистых помещениях должна быть изготовлена из материала, который сам не  

производит загрязняющих частиц (частиц волокон) при его использовании. В некоторых случаях, например, при  

работе с патогенными биологическими агентами, или при работе медперсонала с больными пациентами, помимо  

прочего, требуется не допустить контакт человека с опасной средой. Поэтому, в зависимости от класса чистоты  

помещения и особенностей рабочей среды, гардероб сотрудников может быть либо ограничен только халатом и  

шапочкой для волос, или же состоять из множества элементов, вплоть до использования многослойных  

герметичных костюмов с автономным дыхательным аппаратом.

Вход и выход из чистого помещения осуществляется согласно специально разработанным инструкциям, при этом  

обязательно используются специальные шлюзы или гардеробные, а иногда т.н. «воздушный душ», чтобы не  

допустить занесения загрязняющих частиц извне на поверхности одежды. Рабочий процесс осуществляется  

минимально необходимым количеством рабочего персонала, а контрольные процедуры производятся за  

пределами чистых зон.

Аттестация (проверка соответствия) чистого помещения

Согласно ГОСТ ИСО 14644-1 есть три состояния чистых помещений. Когда помещение построено проверяется  

выполнение ряда технических требований, хотя концентрация загрязнений как правило не нормируется.

1. Построенное состояние — помещение построено, его системы функционируют, но технологическое  

оборудование не установлено или установлено, но не работает, а материалы и персонал отстутствуют.

2. Оснащенное состояние — помещение построено и действует, полностью укомплектовано работающим  

оборудованием, но отсутствует персонал и не проводится технологический процесс (для больниц — отсутствует  

медперсонал и больной).

3. Эксплуатируемое состояние — в помещении выполняются все процессы, предусмотренные назначением  

помещения, с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.

Правила производства лекарственных средств Европейского Союза — GMP ЕС регламентируют контроль  

загрязнений частицами в чистых помещениях стерильных производств в оснащенном и эксплуатируемом  

состоянии, а микрорганизмами — только в эксплуатируемом состоянии.

В любом лечебном учреждении есть ненормируемый элемент — больной. Нет никакой возможности облачить его и  

медперсонал в комбинезон для класса 5 ИСО полностью закрывающий всю поверхность тела. Поэтому нельзя  

управлять источниками загрязнений в чистых помещениях лечебных учреждений в эксплуатируемом состоянии, а  

устанавливать нормы и проводить аттестацию помещений в эксплуатируемом состоянии не имеет смысла, по  

крайней мере, по частицам.

Боксы микробиологической безопасности (Ламинарные шкафы) общая информация

Боксы микробиологической безопасности (Ламинарные шкафы) общая информация — ООО «ЛАМСИСТЕМС»

Отличия боксов микробиологической безопасности и шкафов ламинарных

Ламинарные боксы (укрытия) и боксы микробиологической безопасности — это совершенно разные изделия  

с разным назначением и возможностями, хотя на первый взгляд может показаться, что они похожи.

Ламинарные боксы (ламинарные укрытия)

Класс I

проёмом, через который оператор свободно может производить операции с продуктом в рабочей камере  

бокса.

Конструкция бокса защищает оператора и окружающую среду от патогенных агентов внутри  

бокса, но не обеспечивает защиту продукта от окружающей среды и перекрестной  

контаминации.

Защита оператора обеспечивается входящим через оконный проем воздушным потоком, который затем,  

вынося из камеры загрязняющие агенты, эффективно фильтруется HEPA-фильтром и выбрасывается в  

верхней части бокса.

Класс II тип A2

Бокс биологической безопасности класса защиты II типа A2 — это бокс с частично открытым  

оконным проёмом, через который оператор свободно может производить операции с продуктом в  

рабочей камере бокса.

Конструкция бокса защищает оператора и окружающую среду от патогенных агентов внутри  

бокса, а также обеспечивает защиту продукта от воздействия окружающей среды и  

перекрестной контаминации.

Защита оператора обеспечивается входящим через оконный проем воздушным потоком, который  

создает ограждающую оператора воздушную завесу. Часть входящего через оконный проем воздуха,  

проходя сквозь перфорацию в передней части столешницы, подается на рециркуляцию, остальная  

часть воздуха фильтруется HEPA-фильтром и выбрасывается в окружающую среду.

Защита продукта осуществляется благодаря тому, что весь попадающий в рабочуюю камеру воздух,  

проходя через HEPA-фильтр и решетку ламинаризатора, очищается от аэрозольных частиц и становится  

однонаправленным (ламинарным или нетурбулентным). Однонаправленный ниспадающий поток воздуха  

не создает перекрестной контаминации продуктов в рабочей камере за счет отсутствия в нем  

завихрений.

Класс II тип B2

Бокс биологической безопасности класса защиты II типа B2 — это бокс с частично открытым  

оконным проёмом, через который оператор может свободно производить операции с продуктом в  

рабочей камере бокса.

Конструкция бокса защищает оператора и окружающую среду от патогенных агентов внутри  

бокса, обеспечивает защиту продукта от воздействия окружающей среды и предотвращает  

перекрестную контаминацию между продуктами.

В боксе нет рециркуляции воздуха, а значит при подключении бокса к индивидуальной системе  

активной вытяжной вентиляции становится возможной работа с небольшими количествами  

сильно пахнущих, канцерогенных или токсичных химических веществ и радионуклидов.

Защита оператора обеспечивается входящим через оконный проем воздушным потоком, который  

создает ограждающую оператора воздушную завесу. Весь входящий через оконный проем воздух,  

проходя сквозь перфорацию в передней части столешницы, через HEPA-фильтр выбрасывается в  

окружающую среду или систему вытяжной вентиляции.

Как и в боксе класса II типа A2, защита продукта осуществляется благодаря тому, что весь  

попадающий в рабочуюю камеру воздух, проходя через HEPA-фильтр и решетку ламинаризатора,  

очищается от аэрозольных частиц и становится однонаправленным (ламинарным или нетурбулентным).  

Однонаправленный ниспадающий поток воздуха не создает перекрестной контаминации продуктов в  

рабочей камере за счет отсутствия в нем завихрений.

Боксы биологической (микробиологической) безопасности

Боксы микробиологической безопасности используются для полной физической изоляции, удержания и  

удаления из рабочей зоны микроорганизмов (а также токсинов, канцерогенов и радионуклидов, при  

подключении бокса к активной системе вытяжной вентиляции) с целью предотвращения возможности  

заражения персонала и контаминации воздуха рабочей зоны и окружающей среды.

Согласно европейскому стандарту EN 12469:2000 различают три класса боксов биологической безопасности.

Основные классы боксов биологической безопасности

Ламинарные боксы (укрытия) — создают беспылевую абактериальную воздушную среду,  

обеспечивая защиту исключительно продуктов, оборудования или рабочего процесса,  

помещенных в рабочую зону, от внешнего и перекрестного загрязнений, и не обеспечивают  

защиту ни персонала, ни окружающей среды.

Принцип работы ламинарных боксов основан на создании в рабочей зоне однонаправленного  

(ламинарного) воздушного потока, который предварительно эффективно очищается HEPA —  

фильтром.

Так как прошедший через рабочую зону воздух выбрасывается, не фильтруясь, в  

окружающую среду, в том числе и через рабочий проем, у которого находится оператор,  

в ламинарном боксе запрещается работать с биологическими патогенными агентами,  

токсичными и канцерогенными веществами, радионуклидами и другими продуктами,  

которые представляют опасность для окружающей среды и человека.

Класс III

Бокс биологической безопасности класса защиты III — это герметичный перчаточный бокс с  

закрытым оконным проёмом. Оператор может производить операции с продуктом в рабочей камере  

бокса только посредством перчаток, герметично соединенных с передним стеклом бокса.

Конструкция бокса максимально защищает оператора и окружающую среду от патогенных  

агентов внутри бокса даже при работе с агентами и микроорганизмами I-II групп патогенности,  

а также обеспечивает защиту продукта от воздействия окружающей среды и предотвращает  

перекрестную контаминацию между продуктами.

При подключении бокса к индивидуальной системе активной вытяжной вентиляции становится  

возможной работа с микроорганизмами I-II групп патогенности, небольшими количествами  

сильно пахнущих, канцерогенных или токсичных химических веществ и радионуклидов.

Весь попадающий в рабочуюю камеру воздух, проходя через HEPA-фильтр и решетку ламинаризатора,  

очищается от аэрозольных частиц и становится однонаправленным (ламинарным или нетурбулентным).  

Однонаправленный ниспадающий поток воздуха не создает перекрестной контаминации продуктов в  

рабочей камере за счет отсутствия в нем завихрений. Сквозь перфорацию столешницы воздух из  

рабочей камеры бокса проходит через двухступенчатую систему очистки и выбрасывается либо в  

окружающую среду либо в систему вытяжной вентиляции.

Микробиологические боксы производства ООО «ЛАМСИСТЕМС»

На текущем этапе развития предприятие освоило производство современнейших боксов микробиологической  

безопасности класса II типа A2. Боксы микробиологической безопасности нашего предприятия имеют ряд  

исключительных особенностей, выгодно отличающие их от аналогичного оборудования других производителей.

Мобильные ламинарные зоны для чистых помещений

НАЗВАНИЕ

Ламинарные зоны АЛЗАМАЙ

ОПИСАНИЕ

Мобильные ламинарные зоны для чистых помещений Alumica Cleanroom предназначены для организации локальной зоны высокого класса чистоты (создание класса чистоты ИСО 6 и выше). Мобильные ламинарные зоны свободно могут передвигаться по помещению, но обязательно с дополнительным контролем герметизации фильтров.

Стационарная ламинарная зона на 1 ФВМ

Подвесная ламинарная зона на 3 ФВМ

Стационарная ламинарная зона на 18 ФВМ

 

Мобильная ламинарная зона на 1 ФВМ

 

 

РАЗМЕРЫ

Мобильные ламинарные зоны для чистых помещений Alumica Cleanroom могут быть выполнены любого размера в зависимости от производственных и функциональных особенностей.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Состоит: ФВМ (количество зависит от размера зоны), каркас (конструкционный профиль Alumica), ограждения (алюминиевый композит, закаленное стекло, ПВХ ламели). Мобильная зона комплектуется фильтровентиляционными модулями и светильниками Alumica Cleanroom. Виды: стационарные и мобильные.

Дополнительно могут комплектоваться светильниками, бактерицидными лампами. 

Управление ФВМ: аналоговое или цифровое.

Почему ламинарная зона так называется?

Алюмика – это российское производство. Для названия наших конструкций мы выбрали названия малых городов нашей родины. Тем самым мы хотим показать, как много интересных мест на бескрайних просторах России. Нам есть чем гордиться!

Алзамай расположен в западной части Иркутской области на реке Топорок. Название поселка Алзамай, вероятно, появилось благодаря тому, что в 17 веке на территории будущего города располагалось поселение, где в одной семье жила девушка-красавица по имени Алзама.

В конце 19 века, когда началось строительство Транссибирской магистрали, жители стали переселяться из села Алзамай (теперь Старый Алзамай). Первым переселенцем стал Иннокентий Колесов со своей семьей, потом стали переезжать и другие ближе к месту, где позднее будет построен железнодорожный вокзал. 1887 год принято считать датой основания Алзамая.

В период Великой Отечественной войны Алзамай не остался в стороне. К примеру, в 1942 году туда был переброшен Днепропетровский стрелочный завод, который выпускал стрелочные переводы. Сейчас это ремонтно-механический завод. Мария Габелкова погибла в том же году, взорвав фашистский склад боеприпасов в с. Прохоровка (Курская область). Ее имя увековечено на мемориальной доске. 

Вся жизнь города связана с лесом – главное направление в экономике. Кроме того, в окрестностях города разрабатываются Новоалзамайское месторождение кварцевого формовочного песка и месторождение гравийно-песчаной смеси.

СЕРТИФИКАТЫ

 

Запросить цену

Устройство ламинарного бокса и его применение в лаборатории

Ламинарные потоки

Ламинарные воздушные потоки защищают рабочую зону от загрязнения частицами, находящимися в окружающем воздухе. Многим медицинским и исследовательским лабораториям требуется стерильная рабочая среда для проведения специализированных работ. Одним из самых распространенных решений для организации стерильного пространства являются ламинарные боксы (ламинары, ламинарные шкафы).

Ламинарный шкаф Herasafe Thermo Fisher Scientific

Почему ламинарный?

Ламинарный шкаф создает рабочую среду любого размера, прогоняя воздух через систему фильтрации и всасывая его через рабочую поверхность в ламинарном или однонаправленном воздушном потоке. Они обеспечивают отличную чистоту воздуха удовлетворяющую ряду лабораторных требований.

Использование

Ламинарные боксы подходят для различных исследований, особенно там, где требуется отдельная чистая окружающая среда для небольших предметов, например, чувствительных к частицам электронных устройств. В лаборатории ламинары обычно используются для специализированной работы. Шкафы могут быть адаптированы к конкретным требованиям лаборатории и также идеально подходят для общих лабораторных работ, особенно в медицинском, фармацевтическом, электронном и промышленном секторах.

Как они сделаны

Ламинарные боксы или шкафы с ламинарным потоком воздуха обычно изготавливаются из нержавеющей стали без зазоров или швов, тем самым предотвращая накопление бактерий в любом месте рабочей зоны.

Как они работают

Ламинарные шкафы работают за счет использования ламинарного потока воздуха, проходящего через один или несколько фильтров HEPA, предназначенных для создания свободной от частиц рабочей среды и обеспечения защиты образцов. Воздух проходит через систему фильтрации и затем всасывается через рабочую поверхность.

Обычно система фильтрации содержит предварительный фильтр и фильтр HEPA. Шкаф для ламинарного потока закрыт по бокам и в нем поддерживается постоянное положительное давление воздуха, чтобы предотвратить проникновение загрязненного воздуха в помещение.

Ламинарный или вытяжной шкаф?

Ламинарный бокс Herasafe Thermo Fisher Scientific

Следует отличать ламинарный и вытяжной шкаф. Последние используются более для вентиляции, чтобы защитить помещение лаборатории от попадания летучих ядовитых веществ. Ламинар же не только защищает помещение, но и образцы и приборы, находящиеся в нем.

Классы защиты

Согласно мировым стандартам, ламинарные боксы разделают на три класса безопасности. Чем выше класс – тем выше защита.

• 1 класс защиты – осуществляет защиту окружающего пространства и оператора от опасных для здоровья веществ, но не создает стерильных условий работы.
• 2 класс защиты – в ламинаре осуществляется защита образцов, оператора и окражающего пространства от патогенных и токсичных веществ. Используются при производства лекарств, для работы с радиоактивными и токсичными химическими веществами.
• 3 класс защиты – осуществляется защита оператора, образцов и окружающей среды при работе с особо опасными материалами. Используются для безопасной работы с вирусами и бактериями самого высокого уровня опасности, канцерогенами и изотопами. Ламинары третьего класса защиты обладают полностью изолированной рабочей зоной, а также оснащены физическим барьером между рабочим местом и оператором.

Стоит отметить, что ламинарные шкафы первого класса отечественного производства не соответствуют мировым стандартам этого класса и в них воздушные потоки направлены наружу, поэтому бокс не защищает окружающую среду.

Типы ламинаров

Ламинарные шкафы могут изготавливаться как в горизонтальном, так и в вертикальном исполнении. Существует множество различных типов шкафов с различными типами воздушных потоков для разных целей.

• Вертикальные
• Горизонтальные

Все они обеспечивают рабочее пространство, не содержащее загрязнений, и могут быть адаптированы к требованиям любой лаборатории.

Горизонтальные ламинарные шкафы

Получили свое название из-за направления потока воздуха, который поступает сверху, а затем меняет направление и течет по горизонтали. Постоянный поток фильтрованного воздуха обеспечивает защиту материала и продукта.

Вертикальные ламинарные шкафы

В таких шкафах поток воздуха направлен вертикально вниз на рабочую зону. Воздух может покидать рабочую зону через отверстия в основании. Вертикальные ламинары могут обеспечить большую защиту оператора.

Шкафы биобезопасности Класс II тип A2 — LAMSYSTEMS

Руководство по использованию шкафа биобезопасности

Рекомендации

основаны на требованиях EN 12469-2010 и рекомендациях производителей шкафов биобезопасности и Всемирной организации здравоохранения.

---

Опасные частицы, такие как микроорганизмы, от которых требуется защита уровня биобезопасности 1, 2 или 3, защищены с помощью шкафа биологической безопасности класса II A2.

Шкаф биобезопасности

Class II Type A2 производится в соответствии с требованиями европейского стандарта EN 12469: 2000. Этот тип шкафов отличается хорошей эргономикой, низким уровнем шума, низким энергопотреблением, простотой очистки, обслуживания и ремонта.

Благодаря многолетнему опыту и инновациям шкаф типа A2 специально разработан для повышения безопасности персонала и материалов. Благодаря использованию самых эффективных технологий и высокой энергоэффективности эти шкафы становятся незаменимыми в работе.

Шкаф биобезопасности, класс II, тип A2 — Характеристики

• Рабочая камера шкафа имеет максимально большие размеры при минимальных внешних габаритах шкафа.
• Безрамная створка, легко чистящаяся.
• В рабочей зоне отсутствуют винты или соединители, что упрощает очистку.
• Эргономичная передняя часть для дополнительного комфорта.
• Разметка газовых рессор, многослойного стекла, гидрогемпфера и углов
• Столешница из сегментов для более удобной дезинфекции рабочей зоны и автоклавирования.

Основная функция BSC — обеспечивать локализацию и чистоту. Шкаф типа A2 с уникальной системой воздушного потока повышает уровень безопасности и герметичности. Наклонное переднее окно снижает утомляемость пользователя. Видимость увеличивается за счет максимального увеличения количества света, проникающего в шкаф биологической безопасности класса II A2 с помощью прозрачных боковых окон.

С ламинированным передним окном, боковыми окнами из закаленного стекла, простой заменой HEPA-фильтра и секционными рабочими поверхностями шкафы микробиологической безопасности класса II типа A2 обеспечивают максимальную безопасность продукции, окружающей среды и персонала.

Эргономичный дизайн Шкафы типа A2

1. Наклонная передняя часть
   Наклонная передняя часть специально разработана для повышения комфорта пользователя и снижения вероятности утомления.
2. Уровень шума снижен
   За счет снижения уровня шума операционного шкафа повышается внимание пользователя и снижается вероятность отвлечения внимания.
3. Трехсекционная столешница
   Трехсекционная столешница из нержавеющей стали упрощает очистку.
4. Комфортный подлокотник
   Съемный подлокотник обеспечивает комфорт при работе в шкафах типа A2.
5. Просторная рабочая зона
   Очень просторная рабочая зона увеличивает производительность.

Повышенная безопасность

Для устранения сбоев, которые могут быть вызваны лабораторными процедурами, необходима эффективная рабочая среда. Простые в использовании функции жизненно важны для оптимальной, продуктивной и безопасной работы.

Очень важно быть в курсе положения переднего окна при проведении манипуляций внутри BSC. Звуковая и визуальная сигнализация указывает вам, когда окно находится в неправильном рабочем положении.

Компоненты, используемые внутри и снаружи шкафа, практически исключают риск получения травм во время очистки, обслуживания и технического обслуживания шкафа.

Простая замена фильтров.

Характеристики шкафов типа A2 повышают энергоэффективность, безопасность и надежность. Лаборатории каждый день сталкиваются с новыми задачами, поэтому, увеличивая потребность в улучшенном энергоэффективном и простом в обслуживании оборудовании, все вышеперечисленное может быть достигнуто с помощью шкафов типа A2.

Визуализация воздушного потока, шкаф микробиологической безопасности класса II (тип A2)

Заказать товар

Стенд для чистки с горизонтальным ламинарным потоком | Модель консоли со столешницей

Модель консоли с горизонтальным ламинарным потоком Cleanbenches

Вытяжной шкаф с горизонтальным ламинарным потоком Series 301 — это высококачественный шкаф для чистки с горизонтальным потоком и полностью металлическим корпусом. Этот стенд для чистки с ламинарным потоком разработан для обеспечения среды с чистым воздухом класса 10 или 100, подходящей для лабораторного производства, контроля и / или фармацевтических операций.

Чистый воздух, отфильтрованный HEPA, выходит из шкафа наружу. Горизонтальный ламинарный поток воздуха вымывает твердые частицы и предотвращает попадание загрязнений в чистую рабочую зону. Шкаф cleanbench имеет конструкцию с «чистым краем», благодаря которой вытяжка и столешница сталкиваются с краем среды HEPA-фильтра. Это снижает турбулентность по бокам колпака, улучшает горизонтальный ламинарный поток и предотвращает проникновение загрязнений по периметру колпака. Все услуги могут быть выполнены с передней стороны чистого места.После установки вытяжной колпак перемещать не нужно.

Размеры:

• 3, 4, 5, 6 или 8 футов в длину
• Высота рабочей зоны 22, 28, 34 или 46 дюймов
• Стандартная глубина рабочей зоны 21,5 дюйма позволяет перемещать чистый стол по стандартному 36 «дверной проем. (доступны другие глубины рабочей зоны)

Характеристики:

• Запатентованная система рукавных фильтров FLEX DUCT обеспечивает зону отрицательного давления вокруг HEPA. Эта система предотвращает попадание нефильтрованного воздуха в рабочую зону.
• 99,99% @ 0,3 микрон HEPA-фильтр 99,99%
• Белая пластиковая рабочая поверхность из ламината
• Двойной выход для вспомогательного оборудования
• Бесступенчатая регулировка скорости двигателя с помощью твердотельного контроллера
• Защитная решетка для абсолютного фильтра
• Легко снимаемый фильтр предварительной очистки из стекловолокна «Чистая кромка» воздушного сдвига абсолютного фильтра.
• Превосходное качество, отличный внешний вид и прочность были достигнуты за счет использования новой конструкции, охватывающей охват.
• Сталь Vinclad или окрашенные конструкционные материалы обеспечивают превосходный внешний вид и поверхность, устойчивую к воздействию злоупотребление
• Поставляется полностью собранным, готовым к эксплуатации, сертифицированным на соответствие требованиям класса 100 Федерального стандарта 209E

Опции:

• Рабочая поверхность из нержавеющей стали
• Манометр Magnehelic
• УФ бактерицидные лампы
• Дополнительный выход позволяет
• Специальная глубина рабочей зоны
• Ролики
• Внутренняя часть полностью из нержавеющей стали
• Фильтр ULPA (класс 10)

Для удовлетворения ваших потребностей доступны различные размеры и опции.Запросите расценки ниже или , свяжитесь с нами , чтобы узнать цену по телефону 888-270-0458.

Что такое чистое помещение? Классификация чистых помещений, класс 1, 10, 100, 1000, 10000, 100000, стандарт ISO 14644, определение чистых помещений

Обзор чистых помещений | Чистая комната Принципы воздушного потока | Чистая комната Классификации | ISO 14644-1 Стандарты чистых помещений BS 5295 Стандарты чистых помещений (щелкните миниатюру для увеличения) Чистое помещение по индивидуальному проекту Custom Спроектированная чистая комната Чистое помещение с индивидуальной дверью Чистое помещение С индивидуальной дверью Индивидуальная панель управления для производства чистых помещений Custom Панель управления для производства чистых помещений Воздуходувка для чистых помещений Воздуходувка для чистых помещений Обычно используется на производстве или в научных исследованиях, Чистое помещение — это контролируемая среда с низким уровень загрязняющих веществ, таких как пыль, переносимые по воздуху микробы, аэрозольные частицы и химические пары.Если быть точным, чистое помещение имеет контролируемый уровень загрязнения, который определяется количеством частиц на кубический метр при заданном размере частиц. Окружающий воздух снаружи в типичной городской среде содержит 35000000 частиц на кубический метр диаметром 0,5 мкм и более, что соответствует в чистое помещение ISO 9, которое находится на самом низком уровне стандарты чистых помещений. Обзор чистых помещений Чистые помещения используются практически во всех отраслях промышленности, где мелкие частицы могут отрицательно повлиять на производственный процесс. Они различаются по размеру и сложности и широко используются в таких отраслях, как производство полупроводников, фармацевтика, биотехнологии, медицинское оборудование и науки о жизни, а также в критически важных производственных процессах, распространенных в аэрокосмической, оптической, военной промышленности и Министерстве энергетики. Чистое помещение — это любое изолированное пространство, в котором приняты меры по снижению загрязнения твердыми частицами и контролю других параметров окружающей среды, таких как температура, влажность и давление. Ключевым компонентом является высокоэффективный воздушный фильтр для твердых частиц (HEPA), который используется для улавливания частиц размером 0,3 микрона и более. Весь воздух, подаваемый в чистое помещение, проходит через фильтры HEPA, и в некоторых случаях, когда требуется строгое соблюдение чистоты, используются фильтры с ультранизким содержанием твердых частиц (ULPA).Вернуться к началу В зависимости от классификации комнаты или функции, одежда персонала может быть ограничена, например, лабораторных халатов и сеток для волос, или настолько обширна, что может быть полностью закрыта многослойными костюмами для кроликов с автономным дыхательным аппаратом. Одежда для чистых помещений используется для предотвращения выхода веществ из тела пользователя и загрязнения окружающей среды. Сама одежда для чистых помещений не должна выделять частицы или волокна, чтобы предотвратить загрязнение окружающей среды персоналом.Этот тип заражения персонала может ухудшить характеристики продукции в полупроводниковой и фармацевтической промышленности и, например, вызвать перекрестное заражение между медицинским персоналом и пациентами в сфере здравоохранения. Одежда для чистых помещений включает сапоги, туфли, фартуки, покрывала для бороды, шапочки с начесом, комбинезоны, маски для лица, платья / лабораторные халаты, халаты, перчатки и накидки для пальцев, сетки для волос, капюшоны, рукава и бахилы. Тип используемой одежды для чистых помещений должен соответствовать спецификациям чистого помещения и продукта.Для чистых помещений низкого уровня может потребоваться только специальная обувь с полностью гладкой подошвой, которая не оставляет следов в пыли или грязи. Однако низ обуви не должен создавать опасности поскользнуться, поскольку безопасность всегда важнее. В начало Принципы воздушного потока для чистых помещений Чистые помещения поддерживают воздух без твердых частиц за счет использования фильтров HEPA или ULPA, использующих принцип ламинарного или турбулентного потока воздуха.Ламинарные или однонаправленные системы воздушного потока направляют фильтрованный воздух постоянным потоком вниз. Системы ламинарного воздушного потока обычно используются на 100% площади потолка для поддержания постоянного однонаправленного потока. Критерии ламинарного потока обычно устанавливаются на переносных рабочих станциях (вытяжные шкафы LF) и требуются в чистых помещениях, классифицированных по стандартам ISO-1 — ISO-4. Надлежащая конструкция чистого помещения включает всю систему распределения воздуха, включая меры по обеспечению надлежащего возврата воздуха на выходе.В помещениях с вертикальным потоком это означает использование низкотемпературного возврата воздуха по периметру зоны. В приложениях с горизонтальным потоком требуется использовать возврат воздуха на границе технологического процесса ниже по потоку. Использование системы возврата воздуха на потолке противоречит правильной конструкции системы чистых помещений. Классификация чистых помещений Чистые помещения классифицируются по чистоте воздуха. В Федеральный стандарт США 209 (от A до D), номер частиц, равных и больших 0.5 мкм измеряется в одном кубическом футе воздуха, и этот счет используется для классификации чистое помещение. Эта метрическая номенклатура также принимается. в самой последней версии стандарта 209E. Федеральный Стандарт 209E используется внутри страны. Новый стандарт TC 209 от Международной организации по стандартизации. Оба стандарта классифицируют чистые помещения по количеству частицы, обнаруженные в воздухе лаборатории.Чистая комната стандарты классификации FS 209E и ISO 14644-1 требуют конкретные измерения и расчеты количества частиц классифицировать уровень чистоты чистого помещения или чистого площадь. В Великобритании Британский стандарт 5295 используется для классификации чистые помещения. Этот стандарт скоро будет заменен BS EN ISO 14644-1. Чистые помещения классифицируются по количеству и размер частиц, разрешенный на объем воздуха.Большой числа типа «класс 100» или «класс 1000» относятся к FED_STD-209E, и обозначают количество частиц размером 0,5 мкм или больше разрешено на кубический фут воздуха. Стандарт также допускает интерполяцию, поэтому можно описать например «класс 2000». Маленькие числа относятся к стандартам ISO 14644-1, которые укажите десятичный логарифм количества частиц 0.Допускается 1 мкм или больше на кубический метр воздуха. Так, например, чистое помещение класса 5 ISO имеет не более 105 = 100 000 частиц на м³. И FS 209E, и ISO 14644-1 предполагают отношения журнал-журнал между размером частиц и концентрацией частиц. За по этой причине не существует такой вещи, как нулевая частица концентрация. Обычный комнатный воздух примерно класс 1000000 или ISO 9.Вернуться к началу ISO 14644-1 Стандарты чистых помещений Класс максимальное количество частиц / м 3 FED STD 209E эквивалент > = 0,1 мкм > = 0,2 мкм > = 0,3 мкм > = 0.5 мкм > = 1 мкм > = 5 мкм ISO 1 10 2 ISO 2 100 24 10 4 ISO 3 1 000 237 102 35 8 Класс 1 ISO 4 10 000 2,370 1,020 352 83 Класс 10 ISO 5 100 000 23,700 10 200 3,520 832 29 Класс 100 ISO 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8,320 293 Класс 1000 ISO 7 352 000 83 200 2 930 Класс 10,000 ISO 8 3 520 000 832 000 29 300 Класс 100000 ISO 9 35 200 000 8,320,000 293 000 Комнатный воздух BS 5295 Стандарты чистых помещений максимальное количество частиц / м 3 Класс > = 0.5 мкм > = 1 мкм > = 5 мкм > = 10 мкм > = 25 мкм Класс 1 3 000 0 0 0 Класс 2 300 000 2 000 30 Класс 3 1 000 000 20 000 4 000 300 Класс 4 20 000 40 000 4 000 ^ В начало

AireGard NU-240 Настольная горизонтальная ламинарная вытяжка

Модель AireGard NU-240 представляет собой настольную модель с дополнительной базовой подставкой Laminar Airflow Workstation (LAFW), которая обеспечивает чистый воздушный поток в соответствии с ISO 14644-1 для приготовления инъекционных препаратов, растворов для внутривенного вливания, культур клеток, полупроводников и т. Д.Защита продукта обеспечивается за счет подачи воздуха класса 5 по ISO над рабочей зоной в однонаправленном горизонтальном направлении.

---

Технологии для повышения производительности и безопасности

Двигатель сверхвысокой эффективности

Модель NU-240 оснащена одним сверхвысокопроизводительным двигателем постоянного тока с электронным управлением. В сочетании с оптимально подобранным вентилятором с загнутыми вперед лопатками NU-240 снижает общую стоимость владения за счет использования меньшего количества энергии и продления срока службы фильтра. Оптимально спроектированный вентилятор помогает снизить уровень шума, минимизировать вибрации и автоматически компенсирует нагрузку на фильтр и колебания напряжения в сети.

Истинный ламинарный поток воздуха

Однонаправленный воздух со скоростью 90 футов в минуту (0,46 м / с) продувает рабочую зону, обеспечивая защиту продукта. Перфорированный диффузор новой конструкции устраняет потенциальную турбулентность воздуха по краям фильтра.

Система воздушного потока HEPEX Zero Leak

NuAire система воздушного потока HEPEX Zero Leak Airflow окружает все камеры повышенного давления вакуумом относительно комнаты. Система HEPEX обеспечивает постоянное статическое давление на фильтр HEPA, что обеспечивает постоянную скорость воздушного потока над рабочей поверхностью.Материал HEPEX помогает минимизировать вибрацию и шум.

Электронная система управления AeroMax с потоком давления

Электронная система управления AeroMax (ECS) отслеживает и регулирует воздушный поток в реальном времени с помощью PressureFlow, монитора давления, помогающего двигателю автоматически компенсировать колебания нагрузки фильтра.

---

Дизайн для повышения эффективности

Максимизируйте свой рабочий процесс

Модель NU-240, доступная шириной 3, 4, 5 и 6 футов (0,8, 1,2, 1,5, 1,8 метра) и двумя высотами рабочей поверхности 30 или 36 дюймов (762 или 915 мм), может быть оснащена встретить ваше приложение.Модель NU-240 стандартно поставляется с кабелем, проходящим через каждую боковую стенку, или с розеткой со специальным шнуром питания для роботизированных систем, весов, сканеров штрих-кода и многого другого. Добавьте бар IV для примесей. Добавьте эрготронную руку, чтобы хранить документацию и протоколы под рукой.

Возможность очистки

AireGard NU-240 стандартно поставляется с боковыми стенками и рабочей поверхностью из нержавеющей стали, диффузор на задней стенке легко снимается для максимальной чистоты, сокращая время простоя. Задняя часть рабочей поверхности имеет выступающую кромку для защиты фильтра HEPA и улучшения очистки.

---

Наслаждайтесь работой, уменьшайте травмы на рабочем месте

Больше полезной рабочей области

Модель

AireGard NU-240 имеет эргономичную конструкцию, позволяющую снизить нагрузку на руки, шею и спину, обеспечивая большую удобную рабочую зону для легкого применения асептических методов.

Снижение утомляемости глаз

Холодный белый свет освещает рабочую зону, обеспечивая минимум 90 фут-свечей (968 люкс). Перейдите на светодиодное освещение для повышения экономии энергии.

---

Гарантия

5 лет гарантии на детали (включая фильтр) и трудовую гарантию (США и Канада)

4 года гарантии на детали (во всем мире)

---

Стандартные характеристики

• Электронная система управления AeroMax
• Электродвигатель постоянного / переменного тока сверхвысокой эффективности
• Контроль и управление воздушным потоком PressureFlow
• Контроль вибрации Attenumount
• Система воздушного потока HEPEX Zero Leak
• Истинный ламинарный поток воздуха
• Система предварительной фильтрации
• Металлический каркасный фильтр HEPA без сепаратора 99.Эффективность 99% при 0,3 мкм
• ISO Класс 5 Воздух
• Металлический диффузор на задней стенке с функцией быстрой очистки
• Холодный белый люминесцентный светильник
• Боковые стенки из нержавеющей стали с проходом кабеля
• Рабочая поверхность из нержавеющей стали с сердечником из ПВХ
• Эргономичная рабочая зона
• Шнур питания

---

AireGard NU-140 Вертикальный ламинарный колпак

AireGard ES (Energy Saver) модель NU-140 представляет собой настольную рабочую станцию ​​с вертикальным ламинарным потоком воздуха (LAFW), предназначенную для использования там, где в соответствии с ISO 14644-1 требуется чистый поток воздуха для приготовления инъекционных препаратов, растворов для внутривенного введения, культивирования тканей и т. оптика, микроэлектроника и др.Модель NU-140 подает воздух класса 5 ISO над рабочей зоной в виде ламинарного вертикального нисходящего потока над рабочей поверхностью, обеспечивая защиту продукта.

Производительность

Истинный ламинарный поток воздуха

Однонаправленный поток воздуха, движущийся по параллельным линиям с нисходящим потоком над рабочей зоной с постоянной скоростью 90 футов в минуту (0,46 м / с), сводит к минимуму турбулентность воздуха в рабочей зоне, снижая возможное перекрестное загрязнение.

Нагрузочная способность фильтра

Моторный вентилятор расположен так, что обеспечивает равномерную загрузку фильтра, продлевая срок службы HEPA-фильтра, автоматически обрабатывая минимальное увеличение нагрузки фильтра на 250% без снижения общей подачи воздуха более чем на 10%.

Правильное освещение

Внешнее флуоресцентное освещение обеспечивает минимум 90 (968) фут-свечей (LUX) на рабочей поверхности, обеспечивая освещение, необходимое для однообразной работы.

---

Технологии

Центр электронного управления AeroMax

AireGard ™ ES NU-240 предлагает новейшую технологию разработки цифровых микропроцессоров для повышения производительности и безопасности. В систему управления Aeromax ™ встроен цифровой датчик давления (PresurFlow ™) для контроля производительности воздушного потока и отображения активности через светодиодный интерфейс.В систему управления Aeromax ™ также встроен контроллер двигателя / вентилятора DC ECM, который обеспечивает автоматическую компенсацию как нагрузки фильтра, так и колебаний сетевого напряжения. Aeromax ECS обеспечивает следующие функции:

• Включение / выключение вентилятора двигателя
• Включение / выключение освещения
• Отключение сигналов тревоги с обратным вызовом

Одиночный сверхвысокопроизводительный двигатель постоянного тока / ЕСМ с оптимально спроектированным вентилятором

Один энергоэффективный двигатель постоянного тока ECM оснащен вентилятором оптимальной конструкции, обеспечивающим максимальную производительность двигателя.ECM-двигатель постоянного тока потребляет меньше энергии, но при этом содержит большую мощность, увеличивая нагрузочную способность фильтра, продлевая срок службы HEPA-фильтра и, в конечном итоге, снижая общую стоимость владения.

Система воздушного потока HEPEX Zero Leak

Вакуум окружает камеру повышенного давления по отношению к комнате. В случае утечки из-за выхода из строя прокладки весь загрязненный воздух в камере статического давления проходит через HEPA-фильтрацию. Система HEPEX ™ также обеспечивает точный ламинарный поток воздуха, равномерно распределяя приточный воздух над приточным HEPA-фильтром.Гибкая конструкция исключает передачу вибрации от вентилятора двигателя, а также создает удобную рабочую среду для сертифицирующих органов после дезактивации.

---

Эргономичный дизайн

Закон об инвалидах США (ADA) Соответствует

AireGard LAFW модель NU-140 эргономично разработана для максимального комфорта пользователя и возможности регулировки в соответствии с требованиями Закона США об инвалидах (ADA).

Центральная панель управления для облегчения работы.
• Возможность сидеть или стоять на разной высоте с помощью дополнительной моторизованной подставки.
• Максимальный зазор колена с оптимальной опорной стойкой.
• Большая рабочая поверхность (глубина 26 3/4 дюйма (679 мм)) при ширине рабочей станции обеспечивает достаточно места для улучшения техники асептики.
• Большое отверстие для доступа с холодным белым освещением обеспечивает лучшую видимость и лучший обзор рабочей зоны.

---

Гарантия

5 лет гарантии на детали (с фильтром) и гарантия на работу (США и Канада)

4 года гарантии на детали (во всем мире)

Стандартные характеристики

• Электродвигатель постоянного / переменного тока сверхвысокого КПД с оптимально настроенным вентилятором с загнутыми вперед лопатками
• Электронная система управления AeroMax
• Контроль и управление воздушным потоком PressureFlow
• Система контроля вибрации Attenumont
• Система воздушного потока HEPEX Zero Leak
• Истинный ламинарный поток воздуха
• Система предварительной фильтрации
• Решетка рециркуляции задней стенки для равномерного воздушного потока
• Металлический каркасный фильтр HEPA без сепаратора 99.Эффективность 99% при 0,3 мкм
• ISO Класс 5 Воздух
• Металлический диффузор над приточным фильтром
• Холодный белый люминесцентный светильник
• Боковые стенки из нержавеющей стали с проходом шнура
• Рабочая поверхность из нержавеющей стали с сердечником из ПВХ
• Эргономичная рабочая зона
• Шнур питания

---

Асептический метод

ЭФФЕКТИВНЫЙ ДАТА: 5/88 ДАТА ОБЗОРА: 04.12

ПОЛИТИКА

ИЗДАНИЕ: 4 ДАТА ПЕРЕСМОТРА: 01.12.

_________________________________________________________________________

WISHARD MEMORIAL HOSPITAL POLICY MANUAL

_________________________________________________________________________

ОТДЕЛЕНИЕ: Аптечные услуги ПОЛИТИКА №: 731-562

НАЗВАНИЕ: Асептическая техника ТЕМА: Асептическая техника

______________________________________________________________________________

НАЗНАЧЕНИЕ

Кому разработать учебную программу по правильной асептической технике для Сотрудники аптеки занимаются приготовлением парентеральных препаратов.

ПОЛИТИКА

Все работники аптек, задействованные в приготовлении парентеральных препаратов, должны быть обучены использованию надлежащей асептической техники. Ежегодно сотрудники будут проходить асептическое обслуживание. Сотрудники продемонстрируют компетентность в процедурах асептической техники. и знания.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ

АСЕПТИЧЕСКАЯ ПОДГОТОВКА БЫТОВЫХ ПРОДУКТОВ

Как использование парентеральной терапии продолжает расширяться, потребность в централизованной выросли и госпитальные препараты для внутривенных добавок. Кроме того, практикующие врачи требуют асептического приготовления других составные продукты, такие как стерильные ирригационные и офтальмологические растворы, имеют также увеличился. Признавая это необходимости, многие отделения больничной аптеки выделили больше ресурсов на программы асептического приготовления стерильных продуктов. В сочетании с использованием стерильного оборудования и принадлежностей понимание принципов ламинарного воздушного потока, правильное использование ламинарного вытяжной шкаф, а также разработка и обслуживание умелых манипуляторов техники персонала необходимы для приготовления продуктов, которые без микробных загрязнений и твердых частиц.

Это программа рассмотрит концепцию чистого помещения, включая ламинарный поток воздуха принципы; правильное использование вытяжки с ламинарным потоком воздуха; соответствующая одежда и асептическая техника; использование шприцев, игл, флаконов и ампул; и базовый IV процедуры смешения смесей.

* * * *

Автор По определению, стерильные продукты не содержат всех живых микроорганизмов. Кроме того, парентеральный раствор должен быть относительно свободен от частиц. и не содержит пирогенов, которые обычно представляют собой бактериальные токсины, способные вызывать высокая температура.Цель использования конкретных оборудование и процедуры для чистых помещений в сочетании с надлежащей асептической техникой позволяет манипулировать стерильными продуктами без загрязнения микроорганизмы, пирогены или частицы.

Комната воздух обычно содержит многие тысячи взвешенных частиц на кубический фут, большинство из них слишком малы, чтобы их можно было увидеть невооруженным глазом, в том числе загрязнители, такие как пыль, пыльца, дым и бактерии. Чтобы обеспечить безопасную среду для приготовления стерильной лекарственной формы, есть несколько шагов, которые необходимо предпринять, чтобы уменьшить количество частицы в воздухе.

А стерильную зону компаундирования следует очищать ежедневно и изолировать от обычных аптеки, образцы пациентов, вспомогательное оборудование и прочее материалы, которые производят частицы. За Например, введение картона в чистую среду должно быть по возможности избегать. Движение поток в чистую зону должен быть сведен к минимуму. Другие более сложные аспекты дизайна чистых помещений включают особые системы фильтрации или очистки поступающего воздуха ультрафиолетовым излучением, входные отверстия с воздушным затвором, липкие коврики для удаления твердых частиц с обуви и положительное давление воздуха в помещении для уменьшения попадания загрязняющих веществ из соседних помещений или коридоры.

Стерильно продукты должны быть приготовлены в среде «Класс 100», содержащей не более 100 частиц на кубический фут размером 0,5 микрон или больше в размер. Таким образом, в больницах используются вытяжные шкафы с ламинарным потоком. для достижения уровня «Класс 100». Разработанные в начале 1960 года вытяжки с ламинарным потоком доступны в разнообразие размеров и стилей. Там два распространенных типа вытяжек с ламинарным потоком: горизонтальный поток и вертикальный поток.

по горизонтали вытяжные шкафы работают, во-первых, путем всасывания загрязненного воздуха в помещении через предварительный фильтр с помощью электрического вентилятора внутри продукта (рис. 1). Фильтр предварительной очистки, аналогичный печному фильтру, удаляет только грубые загрязняющих веществ и должны регулярно очищаться или заменяться. Затем предварительно профильтрованный воздух нагнетается в камеру статического давления, чтобы убедитесь, что равномерное распределение воздушного потока обеспечивается до окончательной фильтрующий аппарат.Составляя вся задняя часть рабочей зоны капюшона, эта «высокая эффективность воздух твердых частиц «, или HEPA, фильтр удаляет 99,97% частиц, которые 0,3 микрона или больше, тем самым устраняя переносимые по воздуху микроорганизмы. Основным принципом вытяжки с ламинарным потоком является то, что постоянный поток дважды фильтрованных ламинарных листов или слоев «асептический» воздух со скоростью примерно 90 погонных футов в минуту по рабочей поверхности, физически подметает рабочую зону и предотвращает попадание загрязненного воздуха в помещение.

Ламинарный Также доступны вытяжные шкафы, в которых используется вертикальный поток фильтрованного воздуха. В вытяжных шкафах с вертикальным потоком воздух, очищенный HEPA, выходит из сверху и проходит вниз через рабочую зону. Поскольку воздействие некоторых противоопухолевых (противораковых) препаратов может быть вредны, их обычно готовят в шкафах биологической безопасности, которые использовать вертикальный поток воздуха для поддержания стерильности и защиты оператора. Преимущество боксов биологической безопасности заключается в том, что риск Воздействие переносимого по воздуху лекарства сводится к минимуму за счет ограничения воздушного потока внутри капюшона. Дополнительную информацию о шкафах биологической безопасности см. В американском Видеозапись Общества больничных фармацевтов «Безопасное обращение с Цитотоксические препараты ».

The критический принцип использования вытяжного шкафа с ламинарным потоком прервать поток воздуха между HEPA-фильтром и стерильным предметом. Попадание постороннего предмета между стерильным предметом и Фильтр HEPA представляет вероятность того, что посторонние предметы можно переносить на стерильный объект.Чтобы сохранять стерильность, ничего не должно проходить за стерильным предметом в горизонтальном вытяжной колпак или над стерильным предметом в вытяжном шкафу с вертикальным потоком.

Кроме того, материалы, помещенные в колпак с ламинарным потоком, нарушают узорчатый поток воздух, выходящий из HEPA-фильтра. Этот «зона турбулентности», созданная за объектом, потенциально может выступать за пределы вытяжки, втягивая или позволяя загрязненному воздуху в помещении асептическая рабочая зона (рис.2). когда ламинарный поток воздуха доступен со всех сторон объекта, зона турбулентность распространяется примерно в 3 раза больше диаметра этого объекта. Когда ламинарный воздушный поток недоступен для объекта со всех сторон (для например, при размещении рядом с вертикальной стеной) зона турбулентности созданный, который может увеличиваться в 6 раз в диаметре объекта (рис. 3). По этим причинам рекомендуется размещать объекты и работать с ними как можно дальше. в капот, что практически возможно без перекрытия вентиляционных отверстий, и поддерживайте беспрепятственный поток воздуха между HEPA-фильтром и стерильными объектами. Также при работе в вытяжке руки должны быть расположены так, чтобы воздушный поток между HEPA-фильтром и стерильными предметами не блокируется.

The Ниже приведены общие принципы правильной работы вытяжки с ламинарным потоком:

1. Все асептические манипуляции следует проводить на расстоянии не менее 6 дюймов в пределах колпак, чтобы предотвратить возможность отраженного загрязнения от тело рабочего или загрязнение «обратной промывкой» воздухом закономерности, развивающиеся на границе раздела ламинарный поток вытяжного воздуха и помещения.

2. Вытяжной шкаф с ламинарным потоком следует оставить работающим постоянно. Однако в выключенном состоянии машину нельзя использовать для указанный период времени при повторной активации, например 30 мин., в зависимости от рекомендации производителя вытяжки.

3. Перед использованием все внутренние рабочие поверхности вытяжки с ламинарным потоком следует очищать одобренным дезинфицирующим средством, например, кавицидом и чистыми салфетками. Очистку следует выполнять сзади вперед (вдали от HEPA фильтра в вытяжных шкафах с горизонтальным потоком), чтобы загрязнения удалялись из капот.Вытяжку следует очистить часто в течение всего периода компаундирования. Некоторые материалы не растворяются в спирте и могут изначально потребовать использование воды для удаления. В Кроме того, боковины из оргстекла, встречающиеся на некоторых типах вытяжек с ламинарным потоком, должны очищать теплой мыльной водой или перекисью водорода, как в AP Парентеральные продукты @ во избежание повреждений.

4. Ничто не должно контактировать с HEPA-фильтром.Сюда входят чистящие растворы, аспират из шприцев, или стекло из ампул, которое нельзя разбивать прямо в сторону фильтра.

5. Капюшон с ламинарным потоком следует размещать вдали от чрезмерного движения транспорта двери, вентиляционные отверстия или все, что может создавать потоки воздуха, способные внесение загрязнений в вытяжку.

6. Ювелирные изделия не следует носить на руках или запястьях при работе в вытяжной шкаф с ламинарным потоком, поскольку он может вносить бактерии или рабочая зона.

8. Такие действия, как разговоры и кашель, следует направлять подальше от рабочая зона вытяжки с ламинарным потоком и любые ненужные движения внутри вытяжки следует избегать, чтобы свести к минимуму турбулентность воздушного потока.

9. В него следует помещать только те предметы, которые необходимы для приготовления продукта. капюшон с ламинарным потоком. Не клади бумагу, ручки, наклейки или лотки в вытяжку.

10. Вытяжные шкафы с ламинарным потоком должны проверяться квалифицированным персоналом ежегодно. при перемещении бленды или при подозрении на повреждение фильтра. Специальные испытания используются для подтверждения скорости воздушного потока и HEPA. целостность фильтра.

Хотя колпак с ламинарным потоком обеспечивает асептическую среду, безопасную для манипуляций стерильных продуктов, важно использовать строгую асептическую технику в сочетании с правильной работой вытяжки. Важно помнить, что использование вытяжки с ламинарным потоком сам по себе, без соблюдения асептической техники, не может застраховать продукт бесплодие.

The Первая составляющая хорошей асептической техники касается личной одежды. Следует носить чистую одежду, в которой относительно нет твердых частиц. при приготовлении стерильных продуктов. Чистый внешний вид комнаты будет зависеть от потребностей и политики учреждения. Многие учреждения предоставляют для этой цели чистые костюмы или халаты. Покрытия для волос и бахилы также могут помочь уменьшить количество твердых частиц или бактериальное заражение, и некоторые специалисты утверждают, что использование хирургических масок и перчатки также предоставляется гарантия.

Если При правильном использовании вытяжной шкаф с ламинарным потоком удаляет почти все загрязнения в воздухе. Таким образом, прикосновение является наиболее распространенным средством заражения стерильного товар. Поскольку пальцы укрывают бесчисленные бактериальные загрязнения, правильное мытье рук чрезвычайно важный.Руки, ногти, запястья и предплечья следует тщательно тереть не менее 30 секунд. кистью, теплой водой и подходящим бактерицидным мылом перед выполнением асептические манипуляции. Хлоргексидин глюконат в растворе моющего средства является предпочтительным, поскольку было показано, что вызывают наибольшее уменьшение нормальной микрофлоры рук по сравнению с повидон-йодом или гексахлорофен. Рука мытье следует часто, особенно после ухода и вернулся в зону компаундирования, чтобы уменьшить возможность прикосновения загрязнение.

Алкоголь гель также можно использовать для повторной стерилизации Руки.

В Помимо мытья рук, еще один важный фактор в асептическом приготовлении стерильные продукты — это правильное использование соответствующего стерильного оборудования и расходные материалы, включая шприцы и иглы.

Шприцы сделаны из стекла или пластика. Стекло шприцы чаще всего используются, когда в шприце хранятся лекарства в течение длительного периода времени, так как большинство лекарств более устойчивы в стекле.одноразовые пластиковые шприцы чаще всего используются в приготовление большинства стерильных продуктов, поскольку они дешевле и лекарства будут контактировать со шприцем только в течение короткого периода время.

Есть представляют собой две основные части шприца: цилиндр и поршень (рис. 4). В поршень, который проходит внутри цилиндра шприца, имеет плоский диск или выступ для манипуляций на одном конце и конусообразный резиновый поршень на другом. Верхний воротник цилиндра шприца помогает предотвратить повреждение шприца. скольжение во время манипуляции, а кончик обеспечивает точку прикрепления для иглы. Многие шприцы имеют блокирующий механизм на наконечнике, такой как замок Люэра, который фиксирует игла в резьбовом кольце. Некоторые, однако не делайте этого; и игла удерживается на шприце только за счет трения.

Шприцы доступны в различных размерах от 0,5 мл до 50 мл. Градуировка шприцев обозначает разные приращения, в зависимости от размера шприца. В чем больше емкость шприца, обычно тем больше интервал между градационные линии. Например, каждая линия на шприце объемом 10 мл соответствует 0,2 мл; при использовании шприца на 30 мл каждый линия представляет 1 мл. когда отмеряя шприцем, последний край (ближайший к кончику шприца) поршня плунжера, который контактирует с цилиндром шприца, должен быть выровнены до отметки на стволе, соответствующей объему желанный.Чтобы сохранить бесплодие, нельзя прикасаться к двум частям шприца. Это наконечник шприца и поршень.

Шприцы отправляются от производителя в собранном виде и индивидуально упакованы в бумаге обертки или пластиковые чехлы. В стерильность содержимого гарантируется, пока остается внешняя упаковка неповрежденный. Поэтому пакеты следует осмотреть, а все поврежденные элементы выбросить. Упаковку шприца следует открывать в кожухе ламинарного потока в для сохранения стерильности.

Мост шприцы также снабжены защитным кожухом на наконечнике шприца. Защитную насадку наконечника шприца следует оставить на месте, пока она не будет готова к работе. насадка для иглы. При прикреплении иглы к шприцам типа Люэра, четверть оборота обычно достаточно, чтобы прикрепите иглу к шприцу.

Нравится шприцы, иглы также доступны в различных размерах. Размер иглы обозначается двумя цифрами: калибром и длиной. Калибр иглы соответствует диаметру иглы. Диаметр ствола и колеблется от 27 (самые мелкие) до 13 (самые крупные).